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国内首创“中国心”体外运转12天 心衰患者等来救命供心

2021-07-21 11:04:02来源:长江日报

国内首创的“中国心”性能比国外更优越

人工心脏体外运转12天

心衰患者在汉等来救命供心

心脏供体的紧缺常使心脏移植患者陷入渺茫的等待期,衰竭的心脏随时危及生命……一项全国首创的“体外人工心脏”技术解决了这一临床“痛点”。7月20日,长江日报记者从华中科技大学同济医学院附属协和医院获悉,该院与苏州心擎医疗技术有限公司共同研发的“体外人工心脏—磁悬浮体外左室辅助装置”刚刚投入临床使用。

近日,协和医院心脏大血管外科主任董念国教授团队为一名31岁女性心衰患者施行体外磁悬浮人工心脏辅助手术,使其平安度过等待期。12天后,患者幸运地等到心脏供体,成功接受心脏移植手术。目前,她恢复平稳,已转入普通病房。

专家团队为心衰女子

体外注入“心”动能

“每天就像有把刀子在刮心头肉。”来自广东省湛江市的程女士自述术前状态。她曾于2020年在当地接受心脏二尖瓣置换术,术后不久再次出现咳嗽、气促、剧烈胸痛,随后来到武汉协和医院。经协和医院医生检查发现,程女士全心扩大,收缩无力,心衰严重,急需换心。随着时间推移,程女士病情不断加重,左室收缩功能的射血分数降至个位数,生命危在旦夕。

协和医院心脏大血管外科主任董念国教授组织全科评估、讨论,决定用该院与苏州心擎公司共同研发的体外磁悬浮人工心脏(Extra-VAD)帮助程女士渡过难关,为等待供心赢得时间。

今年6月25日,董念国教授团队为程女士实施了体外磁悬浮人工心脏辅助手术,仅耗时1小时15分钟。由于程女士是再次接受手术的患者,正中开胸有巨大风险,董念国精心为其设计了微创手术术式,分别从右侧肋骨与腋动脉插入两根插管,让其血液从左心房引出,再经过体外血泵、控制器“泵”回体内。

术后10小时,医护人员拔除了程女士的气管插管。3天后,她开始正常进食。5天后,她推着控制器下床活动。她笑着告诉医护人员:“太神奇了,把人工心插上去之后,我立马不疼了。”

12天后,程女士终于等来适配供心。7月7日,董念国教授团队为程女士实施心脏移植手术。手术一气呵成,最终将一颗宝贵的供心顺利植入程女士的心包腔内。她术后恢复良好,现已转入普通病房。

自主研发体外人工心脏

缓解供体紧缺压力

数据显示,我国心力衰竭患者达890万名,其中7%~10%的患者将转为重症。国际公认心脏移植是终末期心衰有效治疗手段,而心脏供体紧缺一直是世界性难题。

人工心脏是最复杂、最精密的医疗器械之一,被称为心血管疾病治疗领域“皇冠上的明珠”。据了解,心室辅助装置分为植入式体内人工心脏和体外人工心脏(Extra-VAD),二者均通过人工心脏泵起到部分或全部替代心室做功,维持血液循环。体内人工心脏用于终末期慢性心力衰竭患者,长期替代其心脏功能。体外人工心脏则用于急性心力衰竭患者的过渡治疗,起到中短期替代心脏功能的作用,使患者度过危险期,并在短时间内能够进行心脏移植手术。目前,体外人工心脏的选择十分有限,绝大部分依赖进口,价格昂贵。

针对这一临床“痛点”,协和医院董念国教授团队与苏州心擎公司不谋而合,开启体外人工心脏的研发历程。

“对于终末期心脏病患者来说,不同的病程发展决定了需求不同。”协和医院心外科副教授李平说,“我们既要确保设备运行的稳定性、可操作性、抗震性,做到人、心、机器的和谐统一,又要力图使机器对血球破坏小,以减小围手术期管理风险,保证患者良好预后。”在自主创新的道路上,双方共同克服了一个又一个技术难题。

性能优于国外同类产品

而且让患者“用得起”

“创伤小、恢复快、价格合理,让暂时无法适配到供心的患者等得了、用得起。体外磁悬浮人工心脏通过两根插管植入患者左心房与腋动脉达到辅助效果,不仅属于微创,而且效果显著。”董念国对这种“人工心脏”的实用性给予肯定。

董念国介绍,目前国外仅有一家公司拥有体外磁悬浮人工心脏(Extra-VAD)技术,即为可用于短期体外心室辅助的完全磁悬浮血泵,该产品已通过FDA和CE认证,但尚未进入中国市场。而由协和医院和苏州心擎公司联合研发的这一产品属于全国首创,是拥有自主知识产权的创新产品。

7月20日,记者在协和医院看到,这颗“人工心脏”由血泵、驱动装置、监控系统、能源等4个部分构成。血泵被形象地称作“蜗牛泵”,形似苹果大小,内有精巧的叶轮。记者尝试不停地翻转“蜗牛泵”,都可以看到里面的叶轮保持稳定运行状态。“磁悬浮的稳定性使叶轮不受搬动和颠簸的影响。”李平介绍,医护人员鼓励患者多下床活动,患者可将“人工心脏”放到小车上“遛一遛”。在长途急救转运中,其稳定性和长时续航优势明显。与“蜗牛泵”相连的控制系统也充满了人性化,指标显示清晰,操作简便易行。

血液相容性是对人工心脏技术的一大挑战。磁悬浮技术使叶轮在无接触的空中旋转,避免了对血细胞的破坏,增加血液相容性。对比实验证明,在同样血液相容性的前提下,国内首创的这颗“中国心”性能更加优越。

“我们与协和医院共同研发的体外磁悬浮人工心脏,仅3年时间便已进入临床试验阶段,这在国际上也是高效的。”研发团队合作人、苏州心擎公司创始人兼首席执行官徐博翎博士也对未来充满信心。

长江日报记者罗兰 通讯员聂文闻 彭锦弦 刘坤维