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2020年宁夏未发生重大药品安全事件 药品安全形势总体稳定向好

2020-12-24 18:37:34来源:宁夏新闻网

宁夏新闻网讯(记者 杨兆莲 张静)记者12月24日从2020年宁夏药品监管工作整体情况通报新闻发布会上了解到,2020年,我区立足实际,着眼于解决药品安全领域损害群众利益的突出问题,守住药品安全底线,全年没有发生重大药品安全事件,药品安全形势总体上持续稳定向好。

今年以来,自治区药监局持续深化监督检查,深化各类专项整治,全区提前超额完成856批次“两品一械”国抽任务,按期完成2个品种药品国家评价性抽检。完成自治区本级“两品一械”抽检1980批次;组织开展了麻精药品和易制毒化学品专项检查,持续加强无菌和植入性医疗器械、婴幼儿化妆品和特殊用途化妆品等高风险产品监管;开展了网络销售“两品一械”专项整治和中药饮片专项整治。同时,结合我区实际,部署开展了以美容机构为重点的“美妆行动”,联合自治区卫健委开展了为期2个月的全区城乡结合部和农村地区药品医疗器械经营使用违法违规行为集中整治。截至11月底,全区共查办一般程序违法案件341件,移送公安机关案件2起,有效强化了整治效果和执法权威。

同时,自治区药监局协调自治区卫健委加快免疫规划系统建设,目前已可与国家疫苗电子追溯协同平台实现数据上传,依托我区药品智慧监管平台,开发建设了省级疫苗电子追溯监管系统。按照疫苗国家监管体系评估工作有关要求,完成了质量管理体系手册和44个程序文件的编制。组织对1家区内疫苗配送企业开展了2次现场检查,将乡镇卫生院等疫苗接种单位纳入区局飞行检查对象,强化监督检查,并组织各市县监管部门对辖区疾控机构、接种单位开展全覆盖检查。

此外,为推进法规制度建设,着力优化营商环境,大力推行“互联网+”服务模式,自治区药监局制定了“两品一械”行政处罚自由裁量权适用规则及裁量基准、案卷评查办法、“双随机、一公开”监管实施细则等制度办法,推动完成行刑衔接实施办法的修订,进一步完善了执法监管制度体系。截至11月底,累计办结各类审批服务事项2906件,全程网办率达76.5%,压减办事时限9647个工作日。

据介绍,下一步我区将推动全域创建“食品药品安全区”,对标创建目标,强化问题整治,提升群众用药用械用妆获得感幸福感安全感;推进智慧监管,持续推进“阳光药店”工程建设,启动实施药品电子化追溯体系建设,力争实现地产中药饮片品种电子化追溯体系建设全覆盖;持续深化落实“四个最严”要求专项行动,进一步健全完善监管制度和标准体系,加强监督检查和执法办案,牢牢守住药品安全底线。