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深圳九价HPV疫苗摇号中签率不足2%,“一针难求”困局何时打破

2021-06-11 09:05:16来源:第一财经

深圳今年第二次九价HPV疫苗摇号结果出炉,也意味着98%以上的参与人群又是“陪跑”:42万人参与此次摇号,中签人数7093人,中签率不足1.7%。

第一财经记者统计发现,参与深圳市九价HPV摇号的人数一年多来增长迅速。粗略统计得知,2020年1月深圳参与摇号的人数约为13.8万人,同年12月增加至约26.9万人。进入2021年,5月首次摇号人数约为40万人,6月参与摇号人数约为42.2万人,近一年半的时间,深圳市参与该疫苗摇号人数增长了3倍多。

HPV疫苗即宫颈癌疫苗,包括双价人乳头瘤病毒吸附疫苗、双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)、四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)、九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母),用于预防由各自所含的HPV型别引起的疾病、病变、感染等。

HPV疫苗的“价”是指其可以针对病毒种类的数量,九价疫苗是已上市的疫苗中可预防的HPV病毒数量最多的。因此,虽然九价疫苗价格最高,但由于保护最为全面,全国各城市的九价HPV疫苗都呈现“一针难求”的局面。而正是在这样供求极不平衡的背景下,黄牛悄悄做起了九价HPV疫苗代预约的生意。

黄牛的生意经

由于接种九价HPV疫苗要在26周岁之前,莎莎在连续一年多摇号无果后,下决心多花点钱找黄牛解决疫苗问题。在各平台搜索之后,莎莎加到了多位代预约九价HPV疫苗人士(俗称“黄牛”)的微信,多方了解后,莎莎发现,这几个黄牛提供的疫苗都是“港版疫苗”,开出的价格在6000~7100元不等。

莎莎告诉第一财经记者,之前听朋友说私立医院可以接种“港苗”,但是问了十多家深圳私立医院,都被告知没有这项服务,后面让黄牛代预约了疫苗。“直接去他们指定的医院接种就行,费用贵很多,代预约费3100元,疫苗4000元,一共花了7100元。”莎莎说。

家住四川的一位黄牛唐女士告诉记者,目前成都、杭州、深圳、上海、北京、青岛等多个城市都可以帮忙预约九价HPV疫苗,疫苗是香港版的,市区公立医院代接种,接种时间可以随时安排,费用是全国统一价6200元三针。

当记者质疑疫苗运输冷藏问题时,唐女士表示:“我们都是渠道那边统一采购,冷链运输,还可以开香港那边的处方收据。接种完第一针之后,二、三针可以带走,自己保存也行。”

而作为黄牛的唐女士并不是疫苗的采购方,他们只是代预约平台,收取一定的预约费。所以家住四川的唐女士几乎可以给全国有需要的女性提供疫苗代预约服务。

据了解,目前深圳的九价HPV疫苗,每剂1323元(含1298元疫苗费 + 25元接种服务费),全程接种3剂次,共3969元(参考价格,实际价格以社康公布为准)。按剂次付费,不能刷医保,一次摇中,便可以打完3针。相比于正常摇号,莎莎多花了3000余元。

与此同时,2020年4月在北京某私立医院接种了第一针九价HPV疫苗的汪琳遇到了问题。同样是在北京排不上号,最后在私立医院购买了三针该疫苗,花费近6000元。

原本在2020年11月便要接种第三针,结果该医院以疫情为由,一直推迟接种。在经过半年多的维权之后,汪琳在5月24日距离接种第一针满一年的最后一天,接种了第三针九价HPV疫苗。

与一般商品不同,HPV疫苗对储存和运输条件都有很高要求。据了解,九价HPV疫苗储存需要在2℃~8℃的环境下保存,不能冷冻。而通过黄牛预约的九价HPV疫苗是否保存得当、来源是否合规也成为消费者心中的疑虑。

“医院是否能出售取决于其来源是否正规、合格。”中国(深圳)综合开发研究院特约研究员、个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室主任刘沐芸对第一财经记者说,“购买时主要看产品是否有完善的上市许可,进货渠道是否正规合规,是否有特殊的保存运输条件,对比该医疗机构是否合格。疫苗的合格不仅是上市许可和正规的进货渠道,还有运输、保存条件是否符合要求以保障质量。”

国产九价HPV疫苗待上市

据悉,在国产HPV疫苗上市前,国内只有美国默沙东公司和英国葛兰素史克两家生产的进口二价、四价、九价HPV疫苗。中国食品药品检定研究院数据显示,2017年我国HPV疫苗的签发量为146万支;2018年为713万支;2019年达到1087.54万支。2020年全年,HPV疫苗合计获得批签发1543万支,其中四价和九价各自批签发约722万支、50万支,同比涨幅分别达到36%、52%。

“目前国际上生产四价和九价疫苗的仅有美国默沙东一家企业,典型的供不应求。九价HPV疫苗的生产工艺复杂,周期较长,其严格的质量控制流程、放行标准和生产场地的投入,再加上疫情影响等因素,导致该疫苗的产能与供应受到影响,供不应求可能会持续一段时间。”刘沐芸对第一财经说。

2019年12月30日,国家药品监督管理局宣布批准国产二价人乳头瘤病毒疫苗上市注册申请。根据中国食品药品检定研究院数据测算,国产HPV疫苗自2020年4月获得首批批签发以来,一年已累计获得批签发约350万支。

而九价HPV疫苗何时才能够供应充足,满足需要?刘沐芸表示,首先最直接的是生产厂家扩大产能,在国内建厂;其次国内有药厂可以生产国产化九价疫苗,按照计划,目前应该进入三期临床研究了。

而国产九价HPV疫苗生产厂家之一万泰生物在年报中表示,公司是国内九价宫颈癌疫苗首批进入三期临床试验的公司之一。年报显示,公司2020年用于九价HPV疫苗的研发费用达到7867万元,同比增长263.92%。业内人士预计,万泰生物的九价疫苗若能顺利获批上市,最早也要到2024年。

多地免费为中学生接种HPV疫苗

世界卫生组织此前明确,如果要在2030年消除宫颈癌,至少有70%的35岁至45岁的成年女性要进行宫颈癌筛查,至少90%以上15岁女孩要接种HPV疫苗。但前者中国覆盖率不足30%,后者接种比例可能不足4%。

“宫颈癌消除计划”也使得将HPV疫苗纳入免费接种疫苗种类的呼声时有发出。截至目前,国家尚未把HPV疫苗纳入基本公卫服务内容,但全国多地也开始针对中学生进行HPV疫苗免费接种试点。

在今年广东省两会期间,广东省人大代表许红曾提出建议,将中学在校女学生HPV疫苗接种纳入基本公共卫生服务范围,分年级、分地区逐步推广接种。

6月1日,广东省卫健委官网针对该提议回复:广东省卫健委将积极开展适龄女生人乳头瘤病毒(HPV)疫苗接种工作的调研,推动相关工作。下一步,广东卫健委将多方面推进中学在校女学生HPV疫苗接种工作。

今年1月,内蒙古鄂尔多斯市政府办印发《适龄女性“两癌”防治项目实施方案》。其中提到,2021年宫颈癌疫苗接种对象为该市户籍的13至18周岁女性群体。从2022年起,为该市户籍当年新满13周岁的女性群体接种。4月,鄂尔多斯市各旗县根据安排陆续开始接种工作,民众仅需缴纳接种服务费,即可在该市定点医疗机构实施接种。

刘沐芸提醒,疫苗是对一种疾病的一级预防措施,个人也还是要养成良好健康的生活方式、卫生习惯等,同时也还要提高两癌筛查率;探索筛查人群信息化建设,加强筛查阳性妇女管理。

作者:黄琼