中新网上海12月31日电 (记者 陈静)中国原创1类新药奥雷巴替尼(耐立克®)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准，开启了慢性髓细胞白血病(CML)精准化治疗的全新篇章。31日，记者了解到，中国多地同步开出首批处方单，相关企业正式开始在多省市供药。
据悉，慢性髓细胞白血病(CML)是一种与白细胞有关的恶性肿瘤。如今，CML已由曾经的不治之症转变为像高血压、糖尿病一样的“特殊慢病”。但是，获得性耐药一直是CML治疗的主要挑战，部分患者会因耐药导致疾病进展甚至死亡。其中，T315I突变是常见的耐药突变类型之一，患者对目前所有一代、二代相关抑制剂均耐药。据了解，在耐立克®获批上市前，中国携T315I突变耐药CML患者长期面临无药可医的窘境。
采访中，记者了解到，目前临床上很多患者往往是在耐药后通过“试药”直接进行下一步治疗，因未及时进行随访监测，或延迟突变检测，导致发现T315I突变时病情已进展，错过最佳治疗时机。中国科学院院士、重大新药创制国家重大科技专项技术副总师陈凯先接受采访时表示：“耐立克®是中国第三代BCR-ABL抑制剂，有效地解决了中国耐药慢粒白血病患者无药可医这一重大社会问题，填补了临床急需产品的国内空白。
当日，记者了解到，北京、上海、浙江、广州、厦门、哈尔滨、贵州、青岛等多地专家为符合治疗指征要求的CML患者第一时间开出了耐立克®的首批处方，让这款创新药在上市后尽早惠及国内患者。
中国医学科学院血液病医院王建祥教授31日对记者表示：“耐立克®的获批不仅填补了中国及全球携T315I突变耐药患者临床治疗的空白，也标志着中国CML诊疗进入精准化时代。”哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授表示：近年来，中国血液肿瘤诊疗领域有诸多进展，耐立克®这款创新药物在临床实践中落地，将帮助患者得到更精准化的治疗。
北京大学血液病研究所黄晓军教授接受记者采访时表示，“耐立克®在耐药慢性髓细胞白血病(CML)的治疗领域潜力巨大。其临床进展不断受到全球血液学界的关注。北京大学血液病研究所江倩教授直言：“作为临床医生，我们一直希望给患者带来新的药物或治疗手段，改善他们的生存状况。期待此次耐立克®可以让更多患者延续生命的精彩。”(完)
